Kasety fitiliana haingana antigène COVID-19 (volamena koloidal)
[FAMPIASANA ATAO]
Ny COVID-19 Antigène Rapid Test Cassette (Saliva) dia immunoassay lateral flow natao ho an'ny fitiliana qualitative SARS-CoV-2 nucleocapsid antigène amin'ny rora avy amin'ireo olona ahiahiana ho COVID-19 avy amin'ny mpitsabo azy.
Ny valiny dia ho famantarana ny antigène nucleocapsid SARS-CoV-2.Ny antigène dia matetika hita amin'ny rora mandritra ny vanim-potoanan'ny aretina.Ny vokatra tsara dia manondro ny fisian'ny antigène virosy, fa ny fifandraisan'ny klinika amin'ny tantaran'ny marary sy ny fampahalalana hafa momba ny diagnostika dia ilaina mba hamaritana ny toetry ny aretina.Ny vokatra tsara dia tsy manilika ny otrikaretina bakteria na miaraka amin'ny viriosy hafa.Mety tsy ilay mpandraharaha hita no tena antony mahatonga ny aretina.
Ny vokatra ratsy dia tsy manilika ny otrikaretina SARS-CoV-2 ary tsy tokony hampiasaina ho fototry ny fitsaboana na ny fanapahan-kevitry ny fitantanana ny marary, anisan'izany ny fanapahan-kevitra momba ny fifehezana ny aretina.Ny vokatra ratsy dia tokony hodinihina amin'ny tontolon'ny fisehoan'ny marary vao haingana, ny tantara ary ny fisian'ny famantarana sy soritr'aretina klinika mifanaraka amin'ny COVID-19, ary voamarina amin'ny fitiliana molekiola, raha ilaina amin'ny fitantanana ny marary.
Ny COVID-19 Antigène Rapid Test Cassette (Saliva) dia natao hampiasain'ny mpitsabo matihanina na mpandraharaha voaofana mahay amin'ny fanaovana fitiliana lateral flow.Ny vokatra dia azo ampiasaina amin'ny laboratoara sy ny tontolo tsy laboratoara izay mahafeno ny fepetra voalaza ao amin'ny Torolàlana momba ny fampiasana sy ny fitsipika eo an-toerana.
[Famintinana]
Ny vaovao coronaviruses (SARS-CoV-2) dia an'ny karazana p.Ny COVID-19 dia areti-mifindra amin'ny taovam-pisefoana.Amin'ny ankapobeny dia mora voan'ny aretina ny olona.Amin'izao fotoana izao, ireo marary voan'ny coronavirus no tena loharanon'ny aretina;Ny olona voan'ny asymptomatic dia mety ho loharanon'ny areti-mifindra ihany koa.Miorina amin'ny fanadihadiana momba ny epidemiolojika amin'izao fotoana izao, ny fe-potoana incubation dia 1 hatramin'ny 14 andro, ny ankamaroany dia 3 hatramin'ny 7 andro.Ny tena fisehoana dia tazo, havizanana ary kohaka maina.Ny fitohanana ny orona, ny orona, ny aretin-tenda, ny myalgia ary ny aretim-pivalanana dia hita amin'ny tranga vitsivitsy.
[FOTOTRA]
Ny COVID-19 Antigène Rapid Test Cassette (Saliva) dia immunoassay lateral flow mifototra amin'ny fitsipiky ny teknikan'ny sandwich double-antibody.SARS-CoV-2 nucleocapsid proteinina monoclonal antibody conjugated amin'ny microparticles loko dia ampiasaina ho detector sy tifitra amin'ny conjugation pad.Nandritra ny fitsapana, ny antigène SARS-CoV-2 ao amin'ilay santionany dia mifandray amin'ny antibody SARS-CoV-2 mifamatotra amin'ny microparticles miloko manao complexe misy marika antigène-antibody.Ity complexe ity dia mifindra amin'ny membrane amin'ny alàlan'ny hetsika kapilara mandra-pahatongan'ny tsipika fitsapana, izay hisambotra azy amin'ny alàlan'ny antibody monoclonal proteinina SARS-CoV-2 nofonosina mialoha.Ny tsipika fitsapana miloko (T) dia ho hita eo amin'ny varavarankelin'ny valiny raha misy antigène SARS-CoV-2 ao amin'ilay santionany.Ny tsy fisian'ny tsipika T dia manondro vokatra ratsy.Ny tsipika fanaraha-maso (C) dia ampiasaina amin'ny fanaraha-maso ny fomba fiasa, ary tokony hiseho foana raha toa ka vita tsara ny fomba fitsapana.
[FAMPITANDREMANA SY FITANDREMANA]
• Ho an'ny fampiasana diagnostic in vitro ihany.
• Ho an'ny mpiasan'ny fahasalamana sy ny olona voaofana amin'ny toeram-pitsaboana.
•Aza mampiasa ity vokatra ity ho fototra tokana ahafahana mamantatra na manilika
otrikaretina SARS-CoV-2 na hampahafantarana ny toetry ny otrikaretina COVID-19.
•Aza mampiasa ity vokatra ity aorian'ny daty lany daty.
•Vakio azafady ny fampahalalana rehetra ato amin'ity trakta ity alohan'ny hanaovana ny fitsapana.
•Ny kasety fitsapana dia tokony hijanona ao anaty kitapo voaisy tombo-kase mandra-pampiasaina.
• Ny santionany rehetra dia tokony hoheverina fa mety hampidi-doza ary horaisina amin'ny fomba mitovy amin'ny otrikaretina.
•Ny kasety andrana efa nampiasaina dia tokony hariana araka ny lalàna federaly, fanjakana ary eo an-toerana.
[COMPOSITION]
Fitaovana omena
•Kasety andrana: ny kasety tsirairay misy desiccant ao anaty paosy foil tsirairay
•Reagent Extraction: ampoule misy 0,3 mL de reagent fitrandrahana
•Manangona rora
•Tube fanangonana
•Mpandrotsaka
•Fampidirana fonosana
Fitaovana ilaina fa tsy omena
•Famantaranandro
[TAHINY SY FAHATONY]
• Tehirizo ao anaty paosy voaisy tombo-kase amin'ny hafanana (4-30°C na 40-86T).Ny kitapo dia miorina ao anatin'ny daty lany daty voatonona amin'ny fametahana.
•Rehefa manokatra ny kitapo dia tokony hampiasaina ao anatin'ny adiny iray ny fitsapana.Ny fiparitahana maharitra amin'ny tontolo mafana sy mando dia hiteraka fahasimbana amin'ny vokatra.
• Ny LOT sy ny daty lany daty dia natao pirinty tamin'ny marika.
[FANAngonana SY FANOMANANA SPECIMEN]
AZA mametraka na inona na inona ao am-bava, anisan'izany ny sakafo, zava-pisotro, gum na vokatra paraky mandritra ny 30 minitra farafahakeliny alohan'ny fanangonana.
Ampiasao ny fantsona fanangonana sy mpanangona rora mba hanangonana rora.Ampidiro ao amin'ny fantsona fanangonana ny mpanangona rora, ary apetraho eo akaikin'ny molotra ny mpanangona rora ary avelao ny rora hirotsaka ao amin'ny fantsona fanangonana.Ny habetsaky ny rora dia tokony ho eo amin'ny mari-pamantarana (eo ho eo.300|jL).Raha be loatra ny habetsahan'ny rora, dia ampiasao ny ranom-boankazo mba hanesorana ny rora be loatra mandra-pahatongan'ny vahaolana farany amin'ny marika mizana (eo ho eo amin'ny 300pL).[FAMPIASANA ATAO]
Ny COVID-19 Antigène Rapid Test Cassette (Saliva) dia immunoassay lateral flow natao ho an'ny fitiliana qualitative SARS-CoV-2 nucleocapsid antigène amin'ny rora avy amin'ireo olona ahiahiana ho COVID-19 avy amin'ny mpitsabo azy.
Ny valiny dia ho famantarana ny antigène nucleocapsid SARS-CoV-2.Ny antigène dia matetika hita amin'ny rora mandritra ny vanim-potoanan'ny aretina.Ny vokatra tsara dia manondro ny fisian'ny antigène virosy, fa ny fifandraisan'ny klinika amin'ny tantaran'ny marary sy ny fampahalalana hafa momba ny diagnostika dia ilaina mba hamaritana ny toetry ny aretina.Ny vokatra tsara dia tsy manilika ny otrikaretina bakteria na miaraka amin'ny viriosy hafa.Mety tsy ilay mpandraharaha hita no tena antony mahatonga ny aretina.
Ny vokatra ratsy dia tsy manilika ny otrikaretina SARS-CoV-2 ary tsy tokony hampiasaina ho fototry ny fitsaboana na ny fanapahan-kevitry ny fitantanana ny marary, anisan'izany ny fanapahan-kevitra momba ny fifehezana ny aretina.Ny vokatra ratsy dia tokony hodinihina amin'ny tontolon'ny fisehoan'ny marary vao haingana, ny tantara ary ny fisian'ny famantarana sy soritr'aretina klinika mifanaraka amin'ny COVID-19, ary voamarina amin'ny fitiliana molekiola, raha ilaina amin'ny fitantanana ny marary.
Ny COVID-19 Antigène Rapid Test Cassette (Saliva) dia natao hampiasain'ny mpitsabo matihanina na mpandraharaha voaofana mahay amin'ny fanaovana fitiliana lateral flow.Ny vokatra dia azo ampiasaina amin'ny laboratoara sy ny tontolo tsy laboratoara izay mahafeno ny fepetra voalaza ao amin'ny Torolàlana momba ny fampiasana sy ny fitsipika eo an-toerana.
[Famintinana]
Ny vaovao coronaviruses (SARS-CoV-2) dia an'ny karazana p.Ny COVID-19 dia areti-mifindra amin'ny taovam-pisefoana.Amin'ny ankapobeny dia mora voan'ny aretina ny olona.Amin'izao fotoana izao, ireo marary voan'ny coronavirus no tena loharanon'ny aretina;Ny olona voan'ny asymptomatic dia mety ho loharanon'ny areti-mifindra ihany koa.Miorina amin'ny fanadihadiana momba ny epidemiolojika amin'izao fotoana izao, ny fe-potoana incubation dia 1 hatramin'ny 14 andro, ny ankamaroany dia 3 hatramin'ny 7 andro.Ny tena fisehoana dia tazo, havizanana ary kohaka maina.Ny fitohanana ny orona, ny orona, ny aretin-tenda, ny myalgia ary ny aretim-pivalanana dia hita amin'ny tranga vitsivitsy.
[FOTOTRA]
Ny COVID-19 Antigène Rapid Test Cassette (Saliva) dia immunoassay lateral flow mifototra amin'ny fitsipiky ny teknikan'ny sandwich double-antibody.SARS-CoV-2 nucleocapsid proteinina monoclonal antibody conjugated amin'ny microparticles loko dia ampiasaina ho detector sy tifitra amin'ny conjugation pad.Nandritra ny fitsapana, ny antigène SARS-CoV-2 ao amin'ilay santionany dia mifandray amin'ny antibody SARS-CoV-2 mifamatotra amin'ny microparticles miloko manao complexe misy marika antigène-antibody.Ity complexe ity dia mifindra amin'ny membrane amin'ny alàlan'ny hetsika kapilara mandra-pahatongan'ny tsipika fitsapana, izay hisambotra azy amin'ny alàlan'ny antibody monoclonal proteinina SARS-CoV-2 nofonosina mialoha.Ny tsipika fitsapana miloko (T) dia ho hita eo amin'ny varavarankelin'ny valiny raha misy antigène SARS-CoV-2 ao amin'ilay santionany.Ny tsy fisian'ny tsipika T dia manondro vokatra ratsy.Ny tsipika fanaraha-maso (C) dia ampiasaina amin'ny fanaraha-maso ny fomba fiasa, ary tokony hiseho foana raha toa ka vita tsara ny fomba fitsapana.
[FAMPITANDREMANA SY FITANDREMANA]
• Ho an'ny fampiasana diagnostic in vitro ihany.
• Ho an'ny mpiasan'ny fahasalamana sy ny olona voaofana amin'ny toeram-pitsaboana.
•Aza mampiasa ity vokatra ity ho fototra tokana ahafahana mamantatra na manilika
otrikaretina SARS-CoV-2 na hampahafantarana ny toetry ny otrikaretina COVID-19.
•Aza mampiasa ity vokatra ity aorian'ny daty lany daty.
•Vakio azafady ny fampahalalana rehetra ato amin'ity trakta ity alohan'ny hanaovana ny fitsapana.
•Ny kasety fitsapana dia tokony hijanona ao anaty kitapo voaisy tombo-kase mandra-pampiasaina.
• Ny santionany rehetra dia tokony hoheverina fa mety hampidi-doza ary horaisina amin'ny fomba mitovy amin'ny otrikaretina.
•Ny kasety andrana efa nampiasaina dia tokony hariana araka ny lalàna federaly, fanjakana ary eo an-toerana.
[COMPOSITION]
Fitaovana omena
•Kasety andrana: ny kasety tsirairay misy desiccant ao anaty paosy foil tsirairay
•Reagent Extraction: ampoule misy 0,3 mL de reagent fitrandrahana
•Manangona rora
•Tube fanangonana
•Mpandrotsaka
•Fampidirana fonosana
Fitaovana ilaina fa tsy omena
•Famantaranandro
[TAHINY SY FAHATONY]
• Tehirizo ao anaty paosy voaisy tombo-kase amin'ny hafanana (4-30°C na 40-86T).Ny kitapo dia miorina ao anatin'ny daty lany daty voatonona amin'ny fametahana.
•Rehefa manokatra ny kitapo dia tokony hampiasaina ao anatin'ny adiny iray ny fitsapana.Ny fiparitahana maharitra amin'ny tontolo mafana sy mando dia hiteraka fahasimbana amin'ny vokatra.
• Ny LOT sy ny daty lany daty dia natao pirinty tamin'ny marika.
[FANAngonana SY FANOMANANA SPECIMEN]
AZA mametraka na inona na inona ao am-bava, anisan'izany ny sakafo, zava-pisotro, gum na vokatra paraky mandritra ny 30 minitra farafahakeliny alohan'ny fanangonana.
Ampiasao ny fantsona fanangonana sy mpanangona rora mba hanangonana rora.Ampidiro ao amin'ny fantsona fanangonana ny mpanangona rora, ary apetraho eo akaikin'ny molotra ny mpanangona rora ary avelao ny rora hirotsaka ao amin'ny fantsona fanangonana.Ny habetsaky ny rora dia tokony ho eo amin'ny mari-pamantarana (eo ho eo.300|jL).Raha be loatra ny habetsahan'ny rora, dia ampiasao ny ranom-boankazo mba hanesorana ny rora be loatra mandra-pahatongan'ny vahaolana farany amin'ny marika mizana (eo ho eo amin'ny 300pL).
Fitaterana sy fitahirizana santionany
Tokony hokarakaraina haingana araka izay azo atao ny santionany vao voaangona, fa tsy mihoatra ny adiny iray aorian'ny fanangonana santionany.
[FITANDREMANA]
Fanamarihana: Avelao hitovy amin'ny mari-pana ao amin'ny efitrano (15-30°C na 59-86T) alohan'ny hanaovana fitiliana ny kasety, ny réagent ary ny santionany.
Apetraho eo amin'ny toeram-piasana ny fantsona fanangonana miaraka amin'ny mpanangona rora izay misy rora.Esory ny saron'ny reagent fitrandrahana.Ampidiro ao amin'ny fantsona fanangonana ny reagents fitrandrahana rehetra.
Ario ny mpanangona rora;Sarony amin'ny tendron'ny mpanangona eo amin'ny fantsona fanangonana ny fantsona fanangonana.Hozongozonina intelo mahery ny fantsona fanangonam-bokatra mba hampifangaroana ny rora sy ny reagent fitrandrahana, dia poritra impolo ny vahaolana mifangaro mba hifangaro tsara ny rora.
Esory ny kasety fitsapana avy amin'ny kitapo voaisy tombo-kase.
Avereno ilay fantsona fanangonam-bokatra, tazony hitsangana ilay fantsona, atsipazo 3 mitete (eo ho eo amin'ny 100pL) tsikelikely mankany amin'ny lavaka fantsakana (S) amin'ny kasety fitsapana, ary atombohy ny fameram-potoana.
Miandrasa hiseho ny tsipika miloko.Handika ny valin'ny fitsapana mandritra ny 15 minitra.Aza mamaky valiny rehefa afaka 20 minitra.
| [FANDIKANA NY VALINY] | |||
| Positive | | § | Andalana roa no miseho.Ny tsipika miloko iray dia miseho H c amin'ny faritra fanaraha-maso (C), ary J miloko iray hafat|jne dia miseho amin'ny faritry ny fitsapana (T), na inona na inona hamafin'ny tsipika fitsapana. | |
| ratsy | Ny tsipika miloko iray dia miseho amin'ny faritra fanaraha-maso (C), ary tsy misy tsipika miseho amin'ny faritra fitsapana (T). | ||
| Tsy mety | Tsy hita ny tsipika fanaraha-maso.tsy ampy、ny habetsahan'ny santionany na ny teknika diso fomba 5 no tena mety mahatonga ny tsy fahombiazan'ny tsipika fanaraha-maso.Avereno jerena ny fomba fiasa ary Jtavereno ny fitsapana amin'ny fampiasana kasety fitsapana vaovao.RAHAJ)Mitohy ny olana, atsaharo ny fampiasana avy hatrany ary mifandraisa amin'ny mpaninjara eo an-toerana. | ||
[FARITRA KALITA]
Tafiditra ao anatin'ny fitsapana ny fanaraha-maso procédure.Ny tsipika miloko miseho ao amin'ny faritra fanaraha-maso (C) dia heverina ho fanaraha-maso fomba fiasa anatiny.Izy io dia manamafy ny habetsahan'ny santionany ampy, ny fametahana membrane sahaza ary ny teknikan'ny fomba fiasa marina.
Ny fenitry ny fanaraha-maso dia tsy omena miaraka amin'ity kitapo ity.Na izany aza, soso-kevitra ny hitsapana ny fanaraha-maso tsara sy ratsy ho fomba fanao tsara amin'ny laboratoara mba hanamafisana ny fizotran'ny fitsapana sy ny fahombiazan'ny fitsapana.
[FETRA]
Ny vokatra dia voafetra ihany mba hanomezana fitiliana kalitao.Ny hamafin'ny tsipika fitsapana dia tsy voatery hifandray amin'ny fifantohana amin'ny antigène ny santionany.
Ny vokatra ratsy dia tsy manakana ny fihanaky ny SARS-CoV-2 ary tsy tokony hampiasaina ho fototry ny fanapahan-kevitry ny fitantanana ny marary.
Ny dokotera dia tsy maintsy mandika ny valiny miaraka amin'ny tantaran'ny marary, ny fikarohana ara-batana ary ny fomba fitsaboana hafa.
Mety hitranga ny vokatra ratsy raha toa ka eo ambanin'ny tokonam-baravaran'ny fitiliana ny habetsahan'ny antigène SARS-CoV-2 hita ao amin'ilay santionany, na ny viriosy dia nandalo fiovan'ny asidra amino kely ao amin'ny faritry ny epitope kendrena fantatry ny antibody monoclonal. ampiasaina amin'ny fitsapana.
[Endriky ny zava-bita]
Fampisehoana klinika
Ny fahombiazan'ny klinika an'ny COVID-19 Antigène Rapid Test Cassette (Saliva) dia natsangana tamin'ny fanadihadiana mety misy santionany nangonina avy amin'ny marary 628 misy soritr'aretina (ao anatin'ny 7 andro manomboka) sy ireo marary asymptomatic izay ahiahiana ho COVID-19.
Famintinana ny angon-drakitra momba ny fitiliana haingana antigène COVID-19 toy ny eto ambany:
Ny fetran'ny tsingerin'ny RT-PCR (Ct) no sanda famantarana mifandraika.Ny sanda Ct ambany dia manondro ny viriosy avo kokoa.Ny fahatsapan-tena dia kajy ho an'ny sandan'ny Ct samihafa (value CtW37)
| Antfgeno COVID-19 | RT-PCR | sokajy | ||
| Positivo | Negativo | |||
| HEO® | Positivo | 172 | 0 | 172 |
| Negativo | 3 | 453 | 456 | |
| sokajy | 175 | 453 | 628 | |
Fifanarahana isan-jato tsara(PPA)=98,28%(172/175),(95%CI:95,08%~99,41%)
Fifanarahana isan-jato ratsy(NPA)=100%(453/453),(95%CI:99,15%~100%)
PPA - Fifanarahana Percent Positive (Sensitivity)
NPA - Fifanarahana isan-jato ratsy (manokana)
fetran'ny fitiliana (fahatsapana analytique)
Nampiasa viriosy SARS-CoV-2 kolontsaina (Isolate Hong Kong/VM20001061/2020, NR-52282) ny fandinihana, izay tsy mihetsika ny hafanana ary mipoitra ao anaty rora.Ny fetran'ny fitiliana (LoD) dia 8.6 X102TCIDso/mL.
Fihetseham-po miampita (fanadihadiana manokana)
Nodinihina tamin'ny alalan'ny fitiliana 32 commensal sy pathogenic microorganisms mety misy ao amin'ny vava.
Tsy nisy fihemoran'ny cross-reactivity hita tamin'ny proteinina MERS-CoV NP recombinant rehefa notsapaina tamin'ny fifantohana 50 pg / mL.
Tsy nisy fihetsehan'ny cross-reactivity hita tamin'ireto viriosy manaraka ireto rehefa notsapaina tamin'ny fifantohana 1.0x106PFU/mL: gripa A (H1N1), gripa A
(H1N1 pdm09), gripa A(H3N2), gripa B(Yamagata), gripa B(Victoria), adenovirus (karazana 1, 2, 3, 5, 7, 55), metapneumovirus olombelona, viriosy Parainfluenza (karazana 1,2, 3, 4), Virus respiratory syncytial, Enterovirus, Rhinovirus, Human coronavirus 229E, Human coronavirus OC43, Human coronavirus NL63, Human coronavirus HKU1.
Tsy nisy fihemoran'ny fifampitifirana tamin'ireto bakteria manaraka ireto rehefa notsapaina tamin'ny fifantohana 1.0x10' CFU/mL: Mycoplasma pneumoniae, Chlamy dia pneumoniae, Legionella pneumophila, Haemophilus influenzae, Streptococcus pyogenes (groupe A), Streptococcus pneumoniae, Candida albicans.Staphylococcus. aureus.
fitsabahan'ny
Ireo akora mety hanelingelina manaraka ireto dia nodinihina tamin'ny kasety fitiliana haingana antigène COVID-19 (Saliva) amin'ny fifantohana voatanisa etsy ambany ary hita fa tsy misy fiantraikany amin'ny fahombiazan'ny teg.
| fananana | fifantohana | fananana | fifantohana |
| Mucin | 2% | Ra manontolo | 4% |
| benzocaine | 5 mg/mL | Menthol | 10 mg/mL |
| Saline nasal spray | 15% | Phenylephrine | 15% |
| Oxymetazoline | 15% | Histamine dihydrochloride | 10 mg/mL |
| Tobramycin | 5 pg/ml | Mupirocin | 10 mg/mL |
| Oseltamivir phosphate | 10 mg/mL | Zanamivir | 5 mg/mL |
| Arbidol | 5 mg/mL | Ribavirin | 5 mg/mL |
| Fluticasone propionate | 5% | Dexamethasone | 5 mg/mL |
| Triamcinolone | 10 mg/mL |
Vokatra Hook avo lenta
Ny COVID-19 Antigène Rapid Test Cassette (Saliva) dia nosedraina hatramin'ny 1.15x1 o' TCIDso/mL amin'ny SARS-CoV-2 tsy miasa ary tsy misy fiantraikany amin'ny doka avo lenta.
Hangzhou Heo Technology Co., Ltd.
Adiresy: Room201, Building3, No.2073 Jinchang Road,
Liangzhu Street, Yuhang District, Hangzhou, Sina Paositra: 311113
Tel: 0086-571-87352763 E-mail:52558565@qq.com
Lotus NL BV Adiresy:Koningin Julianaplein 10, le Verd,
2595AA, The Hague, Pays-Bas.mailaka:Peter@lotusnl.com
Tel: +31644168999
1. Esory ny swab amin'ny fonosana.
2. Ampitahao amin'ny 70° ny lohan'ny marary.
3.1-2 Rehefa mihodina moramora ny swab dia ampidiro eo amin'ny vavorona eo amin'ny 2,5 sm eo ho eo ny swab mandra-pahafeno ny fanoherana amin'ny turbinates.
4. Avereno imbetsaka amin'ny rindrin'ny orona ny swab ary avereno amin'ny vavorona hafa amin'ny fampiasana ilay swab mitovy.
Fitaterana sy fitahirizana santionany
Aza averina amin'ny fonosan'ny swab tany am-boalohany ny swab.Tokony hokarakaraina haingana araka izay azo atao ny santionany vao voaangona, fa tsy mihoatra ny adiny iray aorian'ny fanangonana santionany.
FOMBA FITSARANA
Fanamarihana:Avelao ny kasety fitsapana, ny reagents ary ny santionany mba hifanaraka amin'ny mari-pana amin'ny efitrano (15-30 ℃ na 59-86℉) alohan'ny hanaovana fitiliana.
1. Apetraho ao amin'ny toeram-piasana ny fantsona fitrandrahana.
2. Esory ny tombo-kase aluminium foil avy amin'ny tampon'ny fantsona fitrandrahana misy ny fantsona fitrandrahana misy ny buffer fitrandrahana.
3. Ny santionany dia manondro ny fizarana 'Fanangonana Spécimen'.
4. Ampidiro ny santionany swab nasal ao amin'ny fantsona fitrandrahana izay misy reagent fitrandrahana.Atsofohy in-5 farafahakeliny ny swab raha manindry ny lohany amin'ny ambany sy ny sisin'ny fantsona fitrandrahana.Avelao ao anaty fantsona fitrandrahana mandritra ny iray minitra ny tadin'ny orona.
5. Esory ny swab nasal rehefa manindry ny sisin'ny fantsona mba hanesorana ny rano avy amin'ny swab.Ny vahaolana nalaina dia hatao santionany fitsapana.6. Sarony amin'ny tendron'ny dropper mafy ny fantsona fitrandrahana.
7. Esory ny kasety fitsapana amin'ny kitapo voaisy tombo-kase.
8. Avereno ny fantsona fitrandrahana santionany, tazony hitsangana ilay fantsona, afindrao tsikelikely mankany amin'ny lavaka fantsakana (S) 3 mitete (eo ho eo amin'ny 100 μL) tsikelikely mankany amin'ny kasety fitsapana, dia atombohy ny fameram-potoana.
9. Andraso ny tsipika miloko hiseho.Handika ny valin'ny fitsapana mandritra ny 15 minitra.Aza mamaky valiny rehefa afaka 20 minitra.
FANDIKANA VOKATRA
| tsara | C T | C T | Andalana roa no miseho.Ny tsipika miloko iray dia miseho amin'ny hamafin'ny tsipika fitsapana. |
| ratsy | CT | Ny tsipika miloko iray dia miseho amin'ny faritra fanaraha-maso (C), ary tsy misy tsipika miseho amin'ny faritra fitsapana (T). | |
| Tsy mety | C T | CT | PO -dalana, ho levona mandrakizay ny to miseho. Ny tsy fahampian'ny habetsahan'ny santionany na ny teknikan'ny fomba fiasa diso no mety indrindra amin'ny tsy fahombiazan'ny tsipika fanaraha-maso.Avereno jerena ny fomba fiasa ary avereno ny fitsapana amin'ny fampiasana kasety fitsapana vaovao.Raha mbola mitohy ny olana, atsaharo ny fampiasana avy hatrany ary mifandraisa amin'ny mpaninjara eo an-toerana. |
FAMPIANARANA KALITA
Tafiditra ao anatin'ny fitsapana ny fanaraha-maso procédure.Ny tsipika miloko miseho ao amin'ny faritra fanaraha-maso (C) dia heverina ho fanaraha-maso fomba fiasa anatiny.Izy io dia manamafy ny habetsahan'ny santionany ampy, ny fametahana membrane sahaza ary ny teknikan'ny fomba fiasa marina.
Ny fenitry ny fanaraha-maso dia tsy omena miaraka amin'ity kitapo ity.Na izany aza, soso-kevitra ny hitsapana ny fanaraha-maso tsara sy ratsy ho fomba fanao tsara amin'ny laboratoara mba hanamafisana ny fomba fitsapana sy hanamarinana ny fahombiazan'ny fitsapana.
fetra
•Ny vokatra dia voafetra mba hanomezana fikajiana kalitao.Ny hamafin'ny tsipika fitsapana dia tsy voatery hifandray amin'ny fifantohana amin'ny antigène ny santionany.
•Ny vokatra ratsy dia tsy manakana ny fihanaky ny SARS-CoV-2 ary raha misy soritr'aretina dia tsy maintsy mitady fitiliana fanampiny avy hatrany amin'ny alalan'ny PCR Method.
• Ny dokotera dia tsy maintsy mandika ny valiny miaraka amin'ny tantaran'ny marary, ny fikarohana ara-batana, ary ny fomba fitsaboana hafa.
• Ny vokatra ratsy azo avy amin'ity Kit ity dia tokony hohamafisin'ny PCR.Mety hitranga ny vokatra ratsy raha toa ka eo ambanin'ny tokonam-baravaran'ny fitiliana ny habetsahan'ny antigène SARS-CoV-2 hita ao amin'ilay santionany, na ny viriosy dia nandalo fiovan'ny asidra amino kely ao amin'ny faritry ny epitope kendrena fantatry ny antibody monoclonal. ampiasaina amin'ny fitsapana.
•Ny rà be loatra na ny mucus amin'ny santionany dia mety hanelingelina ny asa ary mety hiteraka vokatra diso.
TOETRA ATAO
Fampisehoana klinika
Tafiditra ao anatin'ny fitsapana ny fanaraha-maso procédure.Ny tsipika miloko miseho ao amin'ny faritra fanaraha-maso (C) dia heverina ho fanaraha-maso fomba fiasa anatiny.Izy io dia manamafy ny habetsahan'ny santionany ampy, ny fametahana membrane sahaza ary ny teknikan'ny fomba fiasa marina.
Ny fenitry ny fanaraha-maso dia tsy omena miaraka amin'ity kitapo ity.Na izany aza, soso-kevitra ny hitsapana ny fanaraha-maso tsara sy ratsy ho fomba fanao tsara amin'ny laboratoara mba hanamafisana ny fomba fitsapana sy hanamarinana ny fahombiazan'ny fitsapana.
| Antigène COVID-19 | RT-PCR | Totale | ||
| tsara | ratsy | |||
| HEO® | tsara | 212 | 0 | 212 |
| ratsy | 3 | 569 | 572 | |
| sokajy | 215 | 569 | 784 | |
PPA =98,60% (212/215), (95%CI: 95,68%~99,71%) NPA =100% (569/569), (95%CI: 99,47%~100%)
PPA - Fifanarahana isan-jato tsara (Sensitivity) NPA - Fifanarahana isan-jato ratsy (Specificity) 95% *Elanelan'ny fahatokisana
| Andro taorian'ny soritr'aretina | RT-PCR | HEO TECHNOLOGY | Fifanarahana(%) |
| 0-3 | 95 | 92 | 96,84% |
| 4-7 | 120 | 120 | 100% |
| Ny sandan'ny CT | RT-PCR | HEO TECHNOLOGY | Fifanarahana(%) |
| Ct≤30 | 42 | 42 | 100% |
| Ct≤32 | 78 | 78 | 100% |
| Ct≤35 | 86 | 85 | 98,84% |
| <37 | 9 | 7 | 77,78% |
fetran'ny fitiliana (fahatsapana analytique)
Nampiasa viriosy SARS-CoV-2 kolontsaina, izay tsy mihetsika ny hafanana ary miparitaka amin'ny santionany amin'ny orona.Ny fetran'ny fitiliana (LoD) dia 1.0 × 102 TCID50/mL.
Fihetseham-po miampita (fanadihadiana manokana)
Nodinihina tamin'ny alalan'ny fitiliana ny micro micro-organismes commensal sy pathogenic 32 izay mety misy ao amin'ny lava-nasal ny fahavitan'ny cross.Tsy nisy fihemoran'ny cross-reactivity hita tamin'ny proteinina MERS-CoV NP recombinant rehefa notsapaina tamin'ny fifantohana 50 pg / mL.
Tsy misy fihemoran'ny fifampikasohana hita amin'ireto viriosy manaraka ireto rehefa notsapaina tamin'ny fifantohana 1.0 × 106 PFU/mL: gripa A (H1N1), gripa A (H1N1pdm09), gripa A (H7N9), gripa A (H3N2), gripa B ( Yamagata), gripa B (Victoria), Adenovirus (karazana 1, 2, 3, 5, 7, 55), metapneumovirus olombelona,
Virus parainfluenza (karazana 1, 2, 3, 4), Virus syncytial respiratory, Enterovirus, Rhinovirus, Human coronavirus 229E, Human coronavirus OC43, Human coronavirus NL63, Human coronavirus HKU1.
Tsy misy fifampikasohana amin'ireto bakteria manaraka ireto rehefa notsapaina tamin'ny fifantohana 1.0 × 107 CFU / mL: Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae, Legionella pneumophila, Haemophilus influenzae, Streptococcus pyogenes (vondrona A), Streptococcus pneumoniae, Candida albicans Staphylococcus aureus.
fitsabahan'ny
Ireo akora mety hanelingelina manaraka ireto dia nodinihina tamin'ny COVID-19 Antigène Rapid Test Cassette (Nasal Swab) tamin'ny fifantohana voatanisa etsy ambany ary hita fa tsy misy fiantraikany amin'ny fahombiazan'ny fitsapana.
| fananana | fifantohana | fananana | fifantohana |
| Mucin | 2% | Ra manontolo | 4% |
| benzocaine | 5 mg/mL | Menthol | 10 mg/mL |
| Saline nasal spray | 15% | Phenylephrine | 15% |
| Oxymetazoline | 15% | Mupirocin | 10 mg/mL |
| Tobramycin | 5 μg/ml | Zanamivir | 5 mg/mL |
| Oseltamivir phosphate | 10 mg/mL | Ribavirin | 5 mg/mL |
| Arbidol | 5 mg/mL | Dexamethasone | 5 mg/mL |
| Fluticasone propionate | 5% | Histamine dihydrochloride | 10 mg/mL |
| Triamcinolone | 10 mg/mL |
Vokatra Hook avo lenta
Ny COVID-19 Antigène Rapid Test Cassette (Colloidal Gold) dia nosedraina hatramin'ny 1.0 × 10 5 TCID50 / mL amin'ny SARS-CoV-2 tsy miasa ary tsy misy fiantraikany amin'ny doka avo lenta.
Fanontaniana matetika
1. Ahoana no fiasan'ny fitiliana haingana antigène SARS-CoV-2?Ny fitsapana dia natao ho an'ny fitiliana qualitative ny antigène SARS-CoV-2 amin'ny santionany swab angon-tena.Ny vokatra tsara dia manondro antigène SARS-CoV-2 misy ao amin'ilay santionany.
Rahoviana no tokony hampiasaina ny fitsapana?
Ny antigène SARS-CoV-2 dia azo tsapain-tanana amin'ny areti-mifindra amin'ny taovam-pisefoana Matsilo, soso-kevitra ny hanao ny fitsapana rehefa misy soritr'aretina anisan'izany ny tampoka tampoka ny iray, fara fahakeliny, ny iray amin'ireto manaraka ireto: kohaka, tazo, sempotra, harerahana, fihenan'ny fahazotoan-komana, myalgia.
Mety ho diso ve ny vokany?
Marina ny valiny raha hajaina tsara ny toromarika.Na izany aza, mety ho diso ny valiny raha tsy ampy ny habetsahan'ny santionany na ny SARS-CoV-2 Antigène Rapid Test dia mando alohan'ny hanaovana ny fitsapana, na raha latsaky ny 3 na mihoatra ny 4 ny isan'ny buffer fitrandrahana. Tafiditra ao anatin'izany, misy ny mety hisian'ny valiny diso amin'ny tranga tsy fahita firy.Ny fifampidinihana amin'ny dokotera dia asaina foana amin'ny fitsapana toy izany mifototra amin'ny fitsipiky ny immunological.
Ahoana no handikana ny fitsapana raha tsy mitovy ny loko sy ny hamafin'ny tsipika?Ny loko sy ny hamafin'ny tsipika dia tsy misy dikany amin'ny fandikana ny vokatra.Ny tsipika dia tokony ho homogene ihany ary hita mazava tsara.Ny fitsapana dia tokony hoheverina ho tsara na inona na inona ny hamafin'ny lokon'ny tsipika fitsapana.5. Inona no tokony hataoko raha ratsy ny vokatra?
Ny vokatra ratsy dia midika fa ratsy ianao na ambany loatra ny viriosy
tsy eken'ny fitsapana.Na izany aza, ity fitsapana ity dia mety hanome valiny ratsy izay tsy mety (tsy marina) amin'ny olona sasany voan'ny COVID-19.Midika izany fa mety mbola voan'ny COVID-19 ianao na dia ratsy aza ny fitsapana.
Raha sendra soritr'aretina toy ny aretin'andoha, migraine, tazo, fahaverezan'ny fofona sy tsiro ianao dia mifandraisa amin'ny tobim-pitsaboana akaiky indrindra amin'ny alàlan'ny fitsipiky ny manampahefana eo an-toerana.Ankoatra izany, azonao atao ny mamerina ny fitsapana amin'ny kitapo fitsapana vaovao.Raha misy ahiahy, avereno ny fitsapana aorian'ny 1-2 andro, satria tsy azo fantarina tsara ny coronavirus amin'ny dingana rehetra misy otrikaretina.Tsy maintsy tandremana foana ny fitsipika mifehy ny halavirana sy ny fahadiovana.Na dia misy voka-panadinana ratsy aza dia tsy maintsy tandremana ny fitsipika momba ny halavirana sy ny fahadiovana, ny fifindra-monina/dia, ny fanatrehana hetsika sns.6. Inona no tokony hataoko raha tsara ny vokatra?
Ny vokatra tsara dia midika ny fisian'ny antigène SARS-CoV-2.Ny vokatra tsara dia midika fa mety ho voan'ny COVID-19 ianao.Mandehana mitokantokana avy hatrany araka ny torolalana eo an-toerana ary mifandraisa avy hatrany amin'ny mpitsabo ankapobeny / dokotera na ny departemantan'ny fahasalamana eo an-toerana araka ny torolalan'ny manampahefana eo an-toerana.Ny valim-panadinanao dia hojeren'ny fitsapana fanamafisana PCR ary hazavaina aminao ny dingana manaraka.
BIBLIOGRAFIE
Weiss SR, Leibowitz JZ.Coronavirus pathogenesis, Adv Virus Res 2011;81:85-164
Cui J, li F, Shi ZL.Fiaviana sy fivoaran'ny coronaviruses pathogen.Nat Rev Microbiol 2019;17:181-192
Su S, Wong G, Shi W, et al.Epidemiology, recombination génétique, ary pathogenesis ny coronavirus.TrendsMicrobiol 2016;24:4900502.
INDEX OF SYMBOLS
