COVID-19 Antigène Fitsapana Rapid Cassette (Colloidal Gold) Sary nasongadina

Kasety fitiliana haingana antigène COVID-19 (volamena koloidal)

Famaritana fohy:

Alefaso mailaka aminay Alefaso amin'ny PDF

Product Detail

Tags vokatra

FAMPIASANA ATAO

Ny COVID-19 Antigène Rapid Test Cassette (Colloidal Gold) dia immunoassay lateral flow natao ho an'ny fitiliana qualitative ny antigène nucleocapsid SARS-CoV-2 amin'ny nasal swab avy amin'ny olona ahiahiana ho COVID-19 avy amin'ny mpitsabo azy.

Ny valiny dia ho famantarana ny antigène nucleocapsid SARS-CoV-2.Ny antigène amin'ny ankapobeny dia hita amin'ny swab nasal mandritra ny vanim-potoanan'ny aretina.Ny vokatra tsara dia manondro ny fisian'ny antigène virosy, fa ny fifandraisan'ny klinika amin'ny tantaran'ny marary sy ny fampahalalana hafa momba ny diagnostika dia ilaina mba hamaritana ny toetry ny aretina.Ny vokatra tsara dia tsy manilika ny otrikaretina bakteria na miaraka amin'ny viriosy hafa.Mety tsy ilay mpandraharaha hita no tena antony mahatonga ny aretina.

Ny vokatra ratsy dia tsy manilika ny otrikaretina SARS-CoV-2 ary tsy tokony hampiasaina ho fototry ny fitsaboana na ny fanapahan-kevitry ny fitantanana ny marary, anisan'izany ny fanapahan-kevitra momba ny fifehezana ny aretina.Ny vokatra ratsy dia tokony hodinihina amin'ny tontolon'ny fisehoan'ny marary vao haingana, ny tantara ary ny fisian'ny famantarana sy soritr'aretina klinika mifanaraka amin'ny COVID-19, ary voamarina amin'ny fitiliana molekiola, raha ilaina amin'ny fitantanana ny marary.Ity kitapo ity dia ho an'ny fampiasana an-trano ataon'ny laika amin'ny toerana tsy laboratoara (toy ny tranon'olona na toerana tsy mahazatra toy ny birao, hetsika ara-panatanjahantena, sekoly sns.).Ny valin'ny fitsapana an'ity kitapo ity dia natao ho an'ny klinika ihany.Manoro hevitra ny hanao fanadihadiana feno momba ny toe-javatra mifototra amin'ny fisehoan'ny klinika sy ny fitsapana hafa amin'ny laboratoara.

FAMINTINANA

Ny vaovao coronaviruses (SARS-CoV-2) dia an'ny genus β.Ny COVID-19 dia areti-mifindra amin'ny taovam-pisefoana.Amin'ny ankapobeny dia mora voan'ny aretina ny olona.Amin'izao fotoana izao, ireo marary voan'ny coronavirus no tena loharanon'ny aretina;Ny olona voan'ny asymptomatic dia mety ho loharanon'ny areti-mifindra ihany koa.Miorina amin'ny fanadihadiana momba ny epidemiolojika amin'izao fotoana izao, ny fe-potoana incubation dia 1 hatramin'ny 14 andro, ny ankamaroany dia 3 hatramin'ny 7 andro.Ny tena fisehoana dia tazo, havizanana ary kohaka maina.Ny fitohanana ny orona, ny orona, ny aretin-tenda, ny myalgia ary ny aretim-pivalanana dia hita amin'ny tranga vitsivitsy.

TORO LALAN'NY

Ny COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette (Nasal Swab) dia immunoassay lateral flow mifototra amin'ny fitsipiky ny teknikan'ny sandwich double-antibody.SARS-CoV-2 nucleocapsid proteinina monoclonal antibody mifamatotra amin'ny microparticles miloko dia ampiasaina ho mpitsikilo sy tifirina amin'ny pad conjugation.Nandritra ny fitsapana, ny antigène SARS-CoV-2 ao amin'ilay santionany dia mifandray amin'ny antibody SARS-CoV-2 mifamatotra amin'ny microparticles miloko manao complexe misy marika antigène-antibody.Ity complexe ity dia mifindra amin'ny membrane amin'ny alàlan'ny hetsika kapilara mandra-pahatongan'ny tsipika fitsapana, izay hisambotra azy amin'ny alàlan'ny antibody monoclonal proteinina SARS-CoV-2 efa nofonosina mialoha.Ny tsipika fitsapana miloko (T) dia ho hita eo amin'ny varavarankelin'ny valiny raha misy antigène SARS-CoV-2 ao amin'ilay santionany.Ny tsy fisian'ny tsipika T dia manondro vokatra ratsy.Ny tsipika fanaraha-maso (C) dia ampiasaina amin'ny fanaraha-maso ny fomba fiasa, ary tokony hiseho foana raha toa ka vita tsara ny fomba fitsapana.

FAMPITANDREMANA SY FITANDREMANA

•Ho an'ny fitiliana tena amin'ny fampiasana diagnostic in vitro ihany. Ity kasety tset ity dia natao indray mandeha ary tsy azo ampiasaina na ampiasain'ny olona maro.

•Aza mampiasa ity vokatra ity ho fototra tokana hamantarana na hanilihana ny otrikaretina SARS-CoV-2 na hampahafantarana ny toetry ny otrikaretina COVID-19.

•Vakio azafady ny fampahalalana rehetra ato amin'ity trakta ity alohan'ny hanaovana ny fitsapana.

•Aza mampiasa ity vokatra ity aorian'ny daty lany daty.

•Ny kasety fitsapana dia tokony hijanona ao anaty kitapo voaisy tombo-kase mandra-pampiasaina.

• Ny santionany rehetra dia tokony hoheverina fa mety hampidi-doza ary horaisina amin'ny fomba mitovy amin'ny otrikaretina.

• Ny fitsapana ho an'ny ankizy sy ny tanora dia tokony hampiasaina amin'ny olon-dehibe.

•Ny kasety andrana efa nampiasaina dia tokony hariana araka ny lalàna federaly, fanjakana ary eo an-toerana.

•Aza mampiasa ny fitsapana amin'ny ankizy latsaky ny 2 taona.

•Ny ankizy madinika dia tokony hosasana amin'ny fanampian'ny olon-dehibe faharoa.

• Sasao tsara ny tanana mialoha sy aorian’ny fikarakarana.

fifehezan

Fitaovana omena

•Kasety andrana: ny kasety tsirairay misy desiccant ao anaty paosy foil tsirairay

•Reagents fitrandrahana efa nofonosina:

•Sterilized Swab: famafazana sterile tokana ampiasaina amin'ny fanangonana santionany

•Fampidirana fonosana

Fitaovana ilaina fa tsy omena

•Famantaranandro

FITORIANA SY FAHATONIANA

• Tehirizo ao anaty kitapo voaisy tombo-kase amin'ny hafanana (4-30 ℃ na 40-86 ℉).Ny kitapo dia miorina ao anatin'ny daty lany daty voatonona amin'ny fametahana.

•Rehefa manokatra ny kitapo dia tokony hampiasaina ao anatin'ny adiny iray ny fitsapana.Ny fiparitahana maharitra amin'ny tontolo mafana sy mando dia hiteraka fahasimbana amin'ny vokatra.

•Aza mivaingana.

SPECIMEN

Ny santionany azo aloha amin'ny fiandohan'ny soritr'aretina dia ahitana ny titer viriosy avo indrindra;Ireo santionany azo aorian'ny soritr'aretina dimy andro dia mety hiteraka vokatra ratsy kokoa raha oharina amin'ny fitiliana RT-PCR.Ny fanangonana santionany tsy ampy, ny fikarakarana santionany tsy araka ny tokony ho izy ary/na ny fitaterana dia mety hiteraka valiny diso;noho izany, ny fanofanana amin'ny fanangonana santionany dia tena asaina noho ny maha-zava-dehibe ny kalitaon'ny santionany hahazoana valiny marina.Ny karazana santionany azo ekena ho an'ny fitiliana dia santionany nasal swab mivantana azo amin'ny fomba fanangonana nares roa.Omano ny fantsona fitrandrahana araka ny fomba fitsapana ary ampiasao ny swab sterile omena ao anaty kitapo ho an'ny fanangonana santionany.

Fanangonana santionany nasal Swab

1. Esory ny swab amin'ny fonosana.

2. Ampitahao amin'ny 70° ny lohan'ny marary.

3.1-2 Rehefa mihodina moramora ny swab dia ampidiro eo amin'ny vavorona eo amin'ny 2,5 sm eo ho eo ny swab mandra-pahafeno ny fanoherana amin'ny turbinates.

4. Avereno imbetsaka amin'ny rindrin'ny orona ny swab ary avereno amin'ny vavorona hafa amin'ny fampiasana ilay swab mitovy.

Fitaterana sy fitahirizana santionany

Aza averina amin'ny fonosan'ny swab tany am-boalohany ny swab.Tokony hokarakaraina haingana araka izay azo atao ny santionany vao voaangona, fa tsy mihoatra ny adiny iray aorian'ny fanangonana santionany.

FOMBA FITSARANA

Fanamarihana:Avelao ny kasety fitsapana, ny reagents ary ny santionany mba hifanaraka amin'ny mari-pana amin'ny efitrano (15-30 ℃ na 59-86℉) alohan'ny hanaovana fitiliana.

1. Apetraho ao amin'ny toeram-piasana ny fantsona fitrandrahana.

2. Esory ny tombo-kase aluminium foil avy amin'ny tampon'ny fantsona fitrandrahana misy ny fantsona fitrandrahana misy ny buffer fitrandrahana.

3. Ny santionany dia manondro ny fizarana 'Fanangonana Spécimen'.

4. Ampidiro ny santionany swab nasal ao amin'ny fantsona fitrandrahana izay misy reagent fitrandrahana.Atsofohy in-5 farafahakeliny ny swab raha manindry ny lohany amin'ny ambany sy ny sisin'ny fantsona fitrandrahana.Avelao ao anaty fantsona fitrandrahana mandritra ny iray minitra ny tadin'ny orona.

5. Esory ny swab nasal rehefa manindry ny sisin'ny fantsona mba hanesorana ny rano avy amin'ny swab.Ny vahaolana nalaina dia hatao santionany fitsapana.6. Sarony amin'ny tendron'ny dropper mafy ny fantsona fitrandrahana.

7. Esory ny kasety fitsapana amin'ny kitapo voaisy tombo-kase.

8. Avereno ny fantsona fitrandrahana santionany, tazony hitsangana ilay fantsona, afindrao tsikelikely mankany amin'ny lavaka fantsakana (S) 3 mitete (eo ho eo amin'ny 100 μL) tsikelikely mankany amin'ny kasety fitsapana, dia atombohy ny fameram-potoana.

9. Andraso ny tsipika miloko hiseho.Handika ny valin'ny fitsapana mandritra ny 15 minitra.Aza mamaky valiny rehefa afaka 20 minitra.

[Endriky ny zava-bita]

Fampisehoana klinika

Mba hanombanana ny prérformance klinika eo amin'ny COVID-19 Antigène Rapid Test Cassette sy ny PCR comparotor, 628 nasal swab dia nangonina avy amin'ireo marary izay ahiahiana ho COVID-19. .

Antigène COVID-19		RT-PCR		sokajy
Antigène COVID-19		tsara	ratsy	sokajy
HEO®	tsara	172	0	172
HEO®	ratsy	3	453	456
sokajy		175	453	628

PPA =98,28% (172/175), (95%CI: 95,08%~99,64%) NPA =100% (453/453), (95%CI: 99,34%~100%)

PPA - Fifanarahana isan-jato tsara (fahatsapana) NPA - Fifanarahana isan-jato ratsy (manokana)

fetran'ny fitiliana (fahatsapana analytique)

Nampiasa viriosy SARS-CoV-2 kolontsaina (Isolate USA-WA1/2020 NR- 52287) ny fandalinana, izay tsy mihetsika ny hafanana ary mipoitra ao anaty santionany swab nasal.Ny fetran'ny fitiliana (LoD) dia 1.0 × 10²TCID₅₀/mL.

Fihetseham-po miampita (fanadihadiana manokana)

Nodinihina tamin'ny alalan'ny fitiliana ny micro micro-organismes commensal sy pathogenic 32 izay mety misy ao amin'ny lava-nasal ny fahavitan'ny cross.

Tsy nisy fihemoran'ny cross-reactivity hita tamin'ny proteinina MERS-CoV NP recombinant rehefa notsapaina tamin'ny fifantohana 50 pg / mL.

Tsy misy fihemoran'ny cross-reactivity hita amin'ireto viriosy manaraka ireto rehefa notsapaina tamin'ny fifantohana 1.0 × 106 PFU/mL: gripa A (H1N1), gripa A (H1N1pdm09), gripa A (H3N2), gripa B (Yamagata), gripa B ( Victoria), Adenovirus (karazana 1, 2, 3, 5, 7, 55), metapneumovirus olombelona,

Virus parainfluenza (karazana 1, 2, 3, 4), Virus syncytial respiratory, Enterovirus, Rhinovirus, Human coronavirus 229E, Human coronavirus OC43, Human coronavirus NL63, Human coronavirus HKU1.

Tsy misy fihenjanana amin'ireto bakteria manaraka ireto rehefa notsapaina tamin'ny fifantohana 1.0 × 107 CFU / mL: Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae, Legionella pneumophila, Haemophilus influenzae, Streptococcus pyogenes (vondrona A), Streptococcus pneumoniae, Candida albicans, Staphylococcus aureus.

fitsabahan'ny

Ireo akora mety hanelingelina manaraka ireto dia nodinihina tamin'ny COVID-19 Antigène Rapid Test Cassette (Nasal Swab) tamin'ny fifantohana voatanisa etsy ambany ary hita fa tsy misy fiantraikany amin'ny fahombiazan'ny fitsapana.

Ny fifantohana amin'ny zava-maniry

Musin 2%

Benzocaine 5 mg/mL Saline nasal spray 15%

Oxymetazoline 15%

Tobramycin 5 μg/mL Oseltamivir phosphate 10 mg/mL

Arbidol 5 mg/ml

Fluticasone propionate 5%

Triamcinolone 10 mg/ml

Ra manontolo 4%

Menthol 10 mg/ml

Phenylephrine 15%

Mupirocin 10 mg/ml

Zanamivir 5 mg/ml

Ribavirin 5 mg/ml

Dexamethasone 5 mg/ml

Histamine 10 mg/mL dihydrochloride

Vokatra Hook avo lenta

Ny kasety fitiliana haingana antigène COVID-19 (volamena koloidal) dia nosedraina hatramin'ny 1.0 × 10⁵TCID50/mL amin'ny SARS-CoV-2 tsy miasa ary tsy misy fiantraikany amin'ny fatra avo lenta.

Index of Symbol